| 器械名称 | X射线胶片显影液和定影液 Dental XRay Monobath |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230098号 |
| 备案人名称 | 锐珂医疗 Caretsream Health,Inc. |
| 备案人注册地址 | 150 Verona Street，Rochester，NY USA 14608 |
| 生产地址 | 1049 West Ridge Road,Rochester,NY USA 14615 |
| 代理人名称 | 锐珂亚太投资管理（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区新金桥路27号15号楼 |
| 型号规格 | MONOBATH(500ML 每瓶) |
| 产品描述 | 该产品由X射线胶片显影液和定影液混合制成，是使胶片经曝光后产生的潜影显现成可影像的药剂。X射线胶片显影液和定影液均为分类目录一类管理类别产品。 |
| 预期用途 | 用于曝光后载有患者信息的X射线胶片的显影和定影。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-02-22 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20230098号:X射线胶片显影液和定影液 Dental XRay Monobath
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