沪浦械备20240132号:核酸纯化试剂

羿鸣（上海）诊断技术有限公司备案的核酸纯化试剂（备案号：沪浦械备20240132号） ，本产品由SA磁珠悬液(磁珠)、封闭试剂(脱氧核糖核酸)、SA结合液(三(羟甲基)氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠盐二水合物)、SA洗涤液1(三(羟甲基)氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠盐二水合物)、SA洗涤液2(水)、SA洗脱液(聚乙二醇8000)组分组成。本产品由SA磁珠悬液(链霉亲和素磁珠)、封闭试剂(鱼精DNA(Deoxyribonucleic acid from herring spem)、水)、SA结合液(三(羟甲基)氨基甲烷(Tris(hydroxymethyl)aminomethane，99%)、乙二胺四乙酸二钠盐二水合物、氯化钠、牛血清白蛋白V、吐温20(TWEEN®20)、水)、SA洗涤液1(三(羟甲基)氨基甲烷(Tris(hydroxymethyl)aminomethane，99%)、乙二胺四乙酸二钠盐二水合物、氯化钠、牛血清白蛋白V、吐温20(TWEEN®20)、水)、SA洗涤液2(水)、SA洗脱液(聚乙二醇8000(Poly(ethylene glycol)BioUltra, 8,000)、水)组分组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。