| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20240304号 |
| 备案人名称 | 艾吉泰康生物科技（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区回龙观镇中关村生命科学园生命园路8号院一区9号楼3层301 |
| 生产地址 | 北京市昌平区回龙观镇中关村生命科学园生命园路8号院一区9号楼3层301 |
| 型号规格 | E10032-96 rxn |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 缓冲液 ALy(Buffer ALy)、缓冲液 BLy(Buffer BLy)、连接缓冲液(Binding Buffer)、蛋白酶K工作液(PK Working Solution)、蛋白酶K增强剂(PK Enhancer Enzyme)、缓冲液 BW1(Buffer BW1)、缓冲液 BW2(Buffer BW2)、洗脱液 EB(Elution Buffer)、磁珠试剂(MitieCore beads) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-05 |
| 变更情况 | 签发日期变更为：2024-08-05 13:34:03.943。 |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20240304号:核酸提取或纯化试剂
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