| 器械名称 | 医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20170028号 |
| 备案人名称 | 江西乐迪医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械产业基地 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道1169号 |
| 型号规格 | TM-100型、DS-1型、DP型 6g、12g、15g、20g、25g、30g、50、100、120、250g、2.5kg、5kg、10kg |
| 产品描述 | 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 |
| 预期用途 | 用于探头与患者之间的超声耦合。(不备消毒作用) |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-15 |
| 变更情况 | 型号或规格由“TM-100型、DS-1型、DP型 6g、12g、20g、25g、30g、250g、2.5kg、5kg、10kg”变更为“TM-100型、DS-1型、DP型 6g、12g、15g、20g、25g、30g、50、100、120、250g、2.5kg、5kg、10kg”变更时间2021年06月02日 生产地址由“江西省南昌市进贤县医疗器械产业基地”变更为“江西省南昌市进贤县医科园医科大道1169号”；变更时间2024年5月15日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西乐迪医疗科技有限公司备案的医用超声耦合剂（备案号：赣洪械备20170028号）
，超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。 用于探头与患者之间的超声耦合。(不备消毒作用)
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