器械名称	造口袋
备案号	鲁济械备20180038号
备案人名称	山东艾孚迪利医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	山东省济南市天桥区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城61号楼102
生产地址	山东省济南市天桥区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城61号楼102
型号规格	FD－ZKD－GD－Ⅰ、FD－ZKD－GD－Ⅱ、FD－ZKD－GD－Ⅲ、FD－ZKD－GD－Ⅵ、FD－ZKD－GD－Ⅴ、FD－ZKD－ZT－Ⅰ、FD－ZKD－ZT－Ⅱ、FD－ZKD－ZT－Ⅲ、FD－ZKD－ZT－Ⅵ、FD－ZKD－ZT－V
产品描述	造口袋为回肠、结肠、直肠和尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。产品结构：造口袋固定型：由天然乳胶或硅胶、聚乙烯薄膜塑料袋或非织造布热合而成的袋子、棉质弹力松紧带、聚乙烯塑料袋尾夹和塑胶阀门组成。造口袋粘贴型：由胶片、卡盘、硅胶弹性垫、棉质弹性松紧带、聚乙烯塑胶卡座、聚乙烯薄膜塑料袋或非织造布热合而成的袋子、聚乙烯塑料袋尾夹和塑胶阀门、EVA塑胶组成。
预期用途	用于造口排泄物的收集
备案单位	济南市行政审批服务局
备案日期	2024-12-17
备案类型	国产

鲁济械备20180038号:造口袋

扩展信息

进口器械(20) 医械标准(6) 生产企业(2)

山东艾孚迪利医疗科技有限公司备案的造口袋（备案号：鲁济械备20180038号），造口袋为回肠、结肠、直肠和尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。产品结构：造口袋固定型：由天然乳胶或硅胶、聚乙烯薄膜塑料袋或非织造布热合而成的袋子、棉质弹力松紧带、聚乙烯塑料袋尾夹和塑胶阀门组成。造口袋粘贴型：由胶片、卡盘、硅胶弹性垫、棉质弹性松紧带、聚乙烯塑胶卡座、聚乙烯薄膜塑料袋或非织造布热合而成的袋子、聚乙烯塑料袋尾夹和塑胶阀门、EVA塑胶组成。用于造口排泄物的收集

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