| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20200266号 |
| 备案人名称 | 浙江瀚维科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波市奉化区汇明路98号（经济开发区千创园73号13楼） |
| 生产地址 | 浙江省宁波市奉化区汇明路98号（经济开发区千创园73号13楼） |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 由磁珠、裂解液、吸附液、洗涤液、洗脱液、蛋白酶K、CarrierRNA、孔板、磁套、洗脱条等组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-11 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“浙江省宁波市奉化区汇明路98号（经济开发区千创园4-1号）（自主申报）”变更为“浙江省宁波市奉化区汇明路98号（经济开发区千创园7-3号1-3楼）（自主申报） ”；生产地址由“浙江省宁波市奉化区汇明路98号（经济开发区千创园4-1号）”变更为“浙江省宁波市奉化区汇明路98号（经济开发区千创园7-3号1-3楼）”变更时间2020年09月21日；包装规格由“见附件”变更为“型号： BTCD、BTFF、BTXD、FFTD、HYEX、CDFX、MNTR、MCFX、MDFX、MECF、MEFX、MMCF、MRFX、MXCF、VIRD、VRMT、VRNT、MBFX、MBCD、DRBL、BTCF、BTAF、BTBF、BTED、BTYD、FFTR、CEFX、MHCF、MYCF、MDCF、MNCF、MACF、VIRT、VRRT、MGFX、B1235、M1335、V1535、BTCE、BTCG、TCID、ERPS、EBPS、GELU、GELM、GPLS、MMPS、PCRC、PCRF、SPLD、 VRSX、FPAB、GPLR。规格：100、400、1000、5000、10000、FX24、FX48、FX72、FX96、FX96*8、AS48、AS96、AS96*8、DU24、DU48、ZA48、ZA96、DT24、DT48、DT96、KF48、DQ24、 DQ48、 DQ72、 DQ96、XQ48、XQ96、QT24、 QT48、 QT72、 QT96、AA50、HW24、HW48、 HW72、HW96、24、48、72、96人份/盒。”变更时间2021年08月11日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20200266号:核酸提取或纯化试剂
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