| 器械名称 | 尿液分析用染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20240030号 |
| 备案人名称 | 上海兰桥生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路166号117楼 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路166号117号厂房 |
| 型号规格 | 细菌染液-SYS-PLUS、沉渣染液-SYS-PLUS、细菌染液－SYS-USB-800A-PLUS、沉渣染液－SYS-USS-800A-PLUS、尿液分析用染色液-SYS-SF-PLUS、尿液分析用染色液-SYS-CR-PLUS(25ml、25mluf0b42、29ml、29mluf0b42) |
| 产品有效期 | 2~35°C 12个月 |
| 产品描述 | 乙二醇 染料 |
| 预期用途 | 用于尿液中的有形成分进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-05 |
| 变更情况 | 1.预期用途变更为：用于对尿液中的有形成分进行染色（不能对病原体进行染色），以便于观察其形态与结构，进行分类计数等。不能用于自测。 2.主要组成成分由染料、乙二醇变更为聚甲烯次甲基荧光染料、乙二醇;2024-12-26 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20240030号:尿液分析用染色液
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