| 器械名称 | 脱蜡液 BOND Dewax Solution Bond Dewax Solution |
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| 备案号 | 国械备20140293号 |
| 备案人名称 | 徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd |
| 备案人注册地址 | Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom |
| 生产地址 | 11B13 Aston Fields Road, Whitehouse Industrial Estate, Runcorn, WA7 3DL, United Kingdom |
| 代理人名称 | 徕卡生物科技（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区福泉北路518号1座104室、2座303室 |
| 型号规格 | 1L |
| 产品有效期 | 储存在2～26℃环境下，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 由脱蜡液组成 |
| 预期用途 | 用于对样本进行染色前预处理，去除石蜡包埋组织样本上的石蜡。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-12-09 |
| 变更情况 | 代理人地址由“上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位”；产品中文分类名称由“清洗液”变更为“脱蜡液”；预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于对样本进行染色前预处理，去除石蜡包埋组织样本上的石蜡。”产品描述由“由异烷烃（C11-C13,ISO-)及<2%的芳烃组成。”变更为“由脱蜡液组成。” 备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司”变更时间2018年05月17日；备案人-注册地址由“Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom”变更为“Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom”；生产地址由“Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom”变更为“11B-13 Aston Fields Road, Whitehouse Industrial Estate, Runcorn, WA7 3DL, United Kingdom”；产品分类名称由“脱蜡液 Bond Dewax Solution”变更为“ 脱蜡液 BOND Dewax Solution”变更时间2020年07月24日；产品技术要求变更变更时间2023年10月18日；代理人由“徕卡显微系统（上海）贸易有限公司”变更为“徕卡生物科技（上海）有限公司”；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位”变更为“上海市长宁区福泉北路518号1座104室、2座303室 ”变更时间2024年02月05日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140293号:脱蜡液 BOND Dewax Solution Bond Dewax Solution
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