| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂天械备20200014号 |
| 备案人名称 | 湖北爱士康医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北天门市天门经济开发区西湖路318号 |
| 生产地址 | 湖北天门市天门经济开发区西湖路318号 |
| 型号规格 | 3g 5g 10g 15g 20g;特殊规格尺寸可按客户需求生产。 |
| 产品描述 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 天门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-03-12 |
| 变更情况 | 产品名称由"皮肤医用冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",产品描述由"产品主要由凝胶及塑料瓶（带喷涂头）或铝塑管组成。凝胶由透明酸质、卡波姆、水、银离子溶液、多肽、植物提取物成分组成，清凉舒适、不损伤皮肤。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于局部的冷敷理疗，适用于皮肤过敏、癣症、皮炎、湿疹、蚊虫叮咬等原因引起的瘙痒等不适症状的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。" 型号/规格由"A型、B型（液体型）3g 5g 10g 15g 20g;特殊规格尺寸可按客户需求生产。"变更为"3g 5g 10g 15g 20g;特殊规格尺寸可按客户需求生产。",备案日期由"2020-03-12"变更为"2021-03-12" 备案日期由"2021-03-12"变更为"2020-03-12" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂天械备20200014号:冷敷凝胶
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