| 器械名称 | 弹性纤维染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20220082号 |
| 备案人名称 | 福州迈新生物技术开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省闽侯县上街镇高新大道1151号 |
| 生产地址 | 福建省闽侯县上街镇高新大道1151号2号楼 |
| 型号规格 | 8ml/瓶/盒，15ml/瓶/盒。。 |
| 产品有效期 | 2~8℃避光保存。有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由高碘酸溶液、间苯二酚碱性品红溶液、丽春红溶液、苦味酸溶液组成。 |
| 预期用途 | 用于人体组织中弹性纤维的染色。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-06 |
| 变更情况 | 2022年09月01日，该企业申请产品备案。 2024年03月06日，备案人住所由“福建省福州市闽侯县科技东路3号福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”变更为“福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号”；生产地址由“福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼”变更为“福建省闽侯县上街镇高新大道115-1号2号楼”；变更产品技术要求。 2024年12月6日，主要组成成分由“Lugol碘液、硫代硫酸钠溶液、醛品红染色液、橙黄G染色液。”变更为“由高碘酸溶液、间苯二酚碱性品红溶液、丽春红溶液、苦味酸溶液组成。”；预期用途由“用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的弹性纤维。”变更为“用于人体组织中弹性纤维的染色。”；变更产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20220082号:弹性纤维染色液
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