| 器械名称 | 骨定位针 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20240071号 |
| 备案人名称 | 上海博进医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区、一楼C区 |
| 型号规格 | BJ-UCP、BJ-SCP、BJ-CPB、BJ-CPC |
| 产品描述 | 由头部、针体和尾部组成，螺纹型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-21 |
| 变更情况 | 预期用途“用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。”变更为“用于在骨科手术过程中定位。” 产品说明书中“四、产品适用范围/预期用途：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。”变更为：“用于在骨科手术过程中定位。”;2024-11-27 |
| 备案类型 | 国产 |
沪嘉械备20240071号:骨定位针
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