器械名称	根管锉
备案号	粤禅械备20220149号
备案人名称	佛山欧锐克医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	佛山市南海区里水镇瑶头村桂和路68号车间一
生产地址	佛山市南海区里水镇瑶头村桂和路68号车间一
型号规格	H型：10/02 15/02 20/02 K型：10/02 15/02 19/02 20/02 15/03 20/04 15/06 K型扩孔：10/02 15/02 20/02 17/08 25/04 30/04 20/06 25/06 30/06 SX S1 S2 F1 F2 F3
产品描述	采用不锈钢、镍钛合金金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
预期用途	用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。
备注	变更情况：2025年08月08日，企业生产地址变更为佛山市南海区里水镇瑶头村桂和路68号车间一，企业注册地址变更为佛山市南海区里水镇瑶头村桂和路68号车间一。
备案单位	佛山市市场监督管理局
备案日期	2025-08-08
变更情况	变更情况：2025年08月08日，企业生产地址变更为佛山市南海区里水镇瑶头村桂和路68号车间一，企业注册地址变更为佛山市南海区里水镇瑶头村桂和路68号车间一。
备案类型	国产