| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 |
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| 备案号 | 粤穗械备20210240号 |
| 备案人名称 | 慈达(广州)生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房 |
| 型号规格 | 型号：CD32，CD96，CD48规格：1台/箱 |
| 产品描述 | 由机械部分和电气部分组成。原理为磁珠吸附法。 |
| 预期用途 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-30 |
| 变更情况 | 2021年03月23日,备案人注册地址由“广州市黄埔区科学大道33号B座604房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D2栋503房”。2021年07月02日,备案人注册地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D2栋503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房”；生产地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D2栋506房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、506房”。2021年08月11日,生产地址由“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、506房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房”。2021年09月30日,型号/规格由“型号：CD32，CD96规格：1台/箱”变更为“型号：CD32，CD96，CD48规格：1台/箱”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20210240号:全自动核酸提取仪
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