器械名称	骨科电钻头
备案号	粤深械备20231238号
备案人名称	深圳市懿美口腔医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	广东省深圳市宝安区沙井街道沙二社区蚝乡路北第1栋一层、二层A区
生产地址	广东省深圳市宝安区沙井街道沙二社区蚝乡路北第1栋一层、二层A区
型号规格	H1、J1、L(1、2、3、4)、Φ(1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0)、M(1.0×0.25、1.1×0.25、1.2×0.25、1.3×0.3、1.4×0.3、1.4×0.35、1.5×0.35、1.6×0.35、1.7×0.35、1.8×0.35、1.9×0.35、1.9×0.4、2×0.35、2×0.4)，R(1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0)；TH1、TJ1、TL(1、2、3、4)、TΦ(1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0)、TM(1.0×0.25、1.1×0.25、1.2×0.25、1.3×0.3、1.4×0.3、1.4×0.35、1.5×0.35、1.6×0.35、1.7×0.35、1.8×0.35、1.9×0.35、1.9×0.4、2×0.35、2×0.4)，TR(1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0)；WH1、WJ1、WL(1、2、3、4)、WΦ(1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0)、WM(1.0×0.25、1.1×0.25、1.2×0.25、1.3×0.3、1.4×0.3、1.4×0.35、1.5×0.35、1.6×0.35、1.7×0.35、1.8×0.35、1.9×0.35、1.9×0.4、2×0.35、2×0.4)，WR(1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0)
产品描述	由钻身和螺旋槽、连接器组成。由不锈钢或钛合金或钨合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途	与电钻有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2023-12-21
变更情况	\
备案类型	国产