| 器械名称 | 电动移位机 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170903号 |
| 备案人名称 | Hocoma AG |
| 备案人注册地址 | Industriestrasse 4, CH8604 Volketswil Switzerland |
| 生产地址 | Industriestraβ 4, CH8604 Volketswil Switzerland |
| 代理人名称 | 北京蝶和医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼7层06室 |
| 型号规格 | Andago V2.0 |
| 产品描述 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1498640110691.docx) |
| 预期用途 | 用于病人的位置移动，以减少病人在转移过程中受到伤害。 |
| 备注 | 产品技术要求中移动速度变化，增加扶手的最大承重重量。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-25 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“和珂玛有限公司”；代理人注册地址由“北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼6层16单元”变更为“北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼7层06室”；产品技术要求中移动速度变化，增加扶手的最大承重重量。变更时间2018年11月15日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170903号:电动移位机
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