| 器械名称 | 痰消化液 Sputasol |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140121号 |
| 备案人名称 | 奥克欧德有限公司 Oxoid Limited |
| 备案人注册地址 | Wade Road, Basingstoke, RG24 8PW, Untied Kingdom |
| 生产地址 | Wade Road, Basingstoke, RG24 8PW, Untied Kingdom |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室 |
| 型号规格 | 10×7.5mL |
| 产品有效期 | 在2～8℃贮存,有效期12个月。 |
| 产品描述 | 二硫苏糖醇:0.1g;氯化钠:0.78g;氯化钾:0.02g;磷酸氢二钠:0.112g;磷酸二氢钾: 0.02g。 |
| 预期用途 | 用于体外痰样本的均质化处理。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-10 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“奥克欧德有限公司”；代理人由“赛默飞世尔(上海)仪器有限公司”变更为“赛默飞世尔科技（中国）有限公司”；代理人注册地址由“上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71――6幢第一、二层东侧”变更为“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更时间2018年04月03日；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更为“中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室”变更时间2023年01月19日；产品有效期由“在2～8℃贮存,有效期24个月。”变更为“在2～8℃贮存,有效期12个月。”变更时间2023年03月22日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140121号:痰消化液 Sputasol
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