| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20230089号 |
| 备案人名称 | 江西科美医疗器械集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山乡新居（316国道旁） |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山乡新居（316国道旁） |
| 型号规格 | 型号：无纺布型、弹力布型、防水布型、透气布型、聚乙烯膜型。规格：长方形：100×12.5、100×6、95×65、90×20、85×55、80×1000、76×51、76×45、76×38、76×19、75×50、76×25、75×25、75×22、75×6、74×25、74×24、74×19、72×30、72×38、72×25、72×24、72×22、72×20、72×19、70×45、70×28、70×22、70×18、70×17、69×44、69×28、65×40、65×35、65×25、65×20、60×1000、60×20、56×19、55×35、55×25、50×60、50×50、50×45、48×10、45×45、45×10、40×40、40×10、38×38；圆形：φ10、φ15、φ20、φ25、φ30。(单位：mm) |
| 产品描述 | 创口贴由涂胶基材(无纺布或弹性布或黏胶机织布或聚酰胺布或聚乙烯膜和医用压敏胶)、吸收性敷垫(无纺布覆膜或聚氨酯泡棉)、可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度:细菌总数应≤200cfu/g；大肠菌群不得检出；致病性化脓菌不得检出；真菌菌落总数应≤100cfu/g。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-24 |
| 备案类型 | 国产 |
江西科美医疗器械集团有限公司备案的创口贴（备案号：赣洪械备20230089号）
，创口贴由涂胶基材(无纺布或弹性布或黏胶机织布或聚酰胺布或聚乙烯膜和医用压敏胶)、吸收性敷垫(无纺布覆膜或聚氨酯泡棉)、可剥离的保护层(离型纸)组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。微生物限度:细菌总数应≤200cfu/g；大肠菌群不得检出；致病性化脓菌不得检出；真菌菌落总数应≤100cfu/g。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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