| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20200015号 |
| 备案人名称 | 江西宇昊医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | ／ |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡老农业银行内D幢东北向钢构一层建筑体 |
| 型号规格 | 型号：连体式、分体式、反穿式；规格： 规格：160(S号)、165(M号)、170(L号)、175(XL号)、180(XXL号)、185(XXXL号)。 |
| 产品描述 | 采用 SS、SSS、SMS 或淋膜非 织造布为主要原材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。产品细菌菌落总数≤150 CFU/g、真菌菌落总数≤80 CFU/g、无大肠群菌和致病性化脓菌。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-08 |
| 备案类型 | 国产 |
江西宇昊医疗器械有限公司备案的隔离衣（备案号：赣洪械备20200015号）
，采用 SS、SSS、SMS 或淋膜非 织造布为主要原材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。产品细菌菌落总数≤150 CFU/g、真菌菌落总数≤80 CFU/g、无大肠群菌和致病性化脓菌。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
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