器械名称	疝气固定带
备案号	冀衡械备20240021号
备案人名称	乐全医疗科技（河北）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	河北省衡水市冀州区开元路999号医疗器械产业园北区11
生产地址	河北省衡水市冀州区开元路999号医疗器械产业园北区11
型号规格	型号：LZ-HAG，规格：S、M、L、XL、XXL;型号：LZ-HAH，规格：S、M、L、XL、XXL;型号：LZ-HCG，规格：S、M、L
产品描述	由复合布、针织布、织带、松紧带、魔术贴、疝气垫包(内填充硅胶、海绵)材料制成。穿戴或放置于腹部，达到保持腹部稳定的目的，不备矫形功能，无源产品。
预期用途	用于对人体腹部的外固定或支撑。
备注	否
备案单位	衡水市数据和政务服务局
备案日期	2024-01-19
变更情况	2024年07月01日型号/规格由“型号：LZ-HAG，规格：S、M、L、XL、XXL;型号：LZ-HAH，规格：S、M、L、XL、XXL;;型号：LZ-HCH，规格：S、M、L”变更为“型号：LZ-HAG，规格：S、M、L、XL、XXL;型号：LZ-HAH，规格：S、M、L、XL、XXL;型号：LZ-HCG，规格：S、M、L”;变更了产品技术要求。 2024年05月27日备案人住所由“河北省衡水市冀州区开元路999号号医疗器械产业园北区1-1”变更为“河北省衡水市冀州区开元路999号医疗器械产业园北区1-1”;生产地址由“河北省衡水市冀州区开元路999号号医疗器械产业园北区1-1”变更为“河北省衡水市冀州区开元路999号医疗器械产业园北区1-1”。 2024年05月24日型号/规格由“LZ-HAG，规格：S、M、L、XL、XXL;LZ-HAS，规格：S、M、L、XL、XXL;型号：LZ-HCH，规格：S、M、L”变更为“型号：LZ-HAG，规格：S、M、L、XL、XXL;型号：LZ-HAH，规格：S、M、L、XL、XXL;;型号：LZ-HCH，规格：S、M、L”;变更了产品技术要求。 2024年01月24日产品描述由“由复合布、针织布、织带、松紧带、魔术贴、疝气垫包（内填充硅胶、海绵）材料制成。穿戴或放置于腹部，达到保持肢体稳定等目的，不具备矫形功能，无源产品。”变更为“由复合布、针织布、织带、松紧带、魔术贴、疝气垫包（内填充硅胶、海绵）材料制成。穿戴或放置于腹部，达到保持腹部稳定的目的，不具备矫形功能，无源产品。”;变更了产品技术要求。
备案类型	国产