| 器械名称 | 医用隔离面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20210348号 |
| 备案人名称 | 江西康健医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡新居村98号1号办公楼（316国道东） |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡新居村98号1号办公楼（316国道东） |
| 型号规格 | JF01、JF02、JF03 |
| 产品描述 | 由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-25 |
| 变更情况 | 产品描述由“由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）材料制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”；变更时间2024年11月25日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20210348号:医用隔离面罩
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