| 器械名称 | 牙科种植扫描体 Scanbody |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200085号 |
| 备案人名称 | 泽康赞有限责任公司 Zirkonzahn Srl |
| 备案人注册地址 | Via An Der Ahr 7, 39030 Gais Bolzano Italy |
| 生产地址 | Zona Industriale Molini di Tures 3 39032 Campo Tures (BZ), Italy |
| 代理人名称 | 茵伯特（上海）医疗技术有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海漕河泾开发区新经济园民益路201号6幢403室 |
| 型号规格 | 附页型号规格表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1701069060676.docx) |
| 产品描述 | 在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。应由使用者在使用前按照说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-02-27 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附页”变更为“见附页规格型号表”变更时间2020年08月18日；型号或规格由“见附页规格型号表”变更为“见附页型号规格表”；产品描述由“在牙科种植过程使用。无源产品，非无菌提供。”变更为“在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。应由使用者在使用前按照说明书进行灭菌或消毒。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1701069060676.docx)变更时间2023年11月30日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200085号:牙科种植扫描体 Scanbody
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