| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂仙械备20180006号 |
| 备案人名称 | 湖北肽尔生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 仙桃市刘口工业园现代中加科技城 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园2栋406室（受托生产企业：湖南肽尔生物制药有限公司） |
| 型号规格 | T-1型：5g,10g,15g,20g,30g；T-2型：50g,60g,150g,180g,200g； T-3型：10g,15g,20g,30g,40g,50g；T-4型：15g,20g,30g,40g,50g； T-5型：10g,15g,20g,30g,40g,50g；T-6型：10g,15g,20g,80g,100g,120g； T-7型：10ml,15ml,30ml,60ml,90ml ；T-8型：30ml,50ml,80ml,100ml,120ml,180ml；T-9型：20ml,30ml,40ml,50ml,150ml,200ml。 |
| 产品描述 | 由纯化水，卡波姆，甘油，三乙醇胺和聚乙烯材质包装组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 仙桃市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-08 |
| 变更情况 | 2024-03-08-生产地址由【】变更为【湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园2栋406室（受托生产企业：湖南肽尔生物制药有限公司）】；备案日期由【2022-03-30】变更为【2024-03-08】； 2022-03-31-型号/规格由"肽-1型、肽-2型、肽-3型、肽-4型、肽-5型、肽-6型、肽-7型、肽-8型、肽-9型。"变更为"T-1型：5g,10g,15g,20g,30g；T-2型：50g,60g,150g,180g,200g； T-3型：10g,15g,20g,30g,40g,50g；T-4型：15g,20g,30g,40g,50g； T-5型：10g,15g,20g,30g,40g,50g；T-6型：10g,15g,20g,80g,100g,120g； T-7型：10ml,15ml,30ml,60ml,90ml ；T-8型：30ml,50ml,80ml,100ml,120ml,180ml；T-9型：20ml,30ml,40ml,50ml,150ml,200ml。",产品描述由"由储存器、水凝胶组成。水凝胶由水，卡波姆，甘油等为载体的复合护理剂组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于闭合性软组织的冷敷理疗。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-05-25"变更为"2021-12-03" 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由纯化水，卡波姆，甘油，三乙醇胺和聚乙烯材质包装组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-03"变更为"2022-03-30" 2021-12-03-产品描述由"由储存器、水凝胶组成。水凝胶由水，卡波姆，甘油，植物油为载体的复合护理剂组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由储存器、水凝胶组成。水凝胶由水，卡波姆，甘油等为载体的复合护理剂组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2018-02-02"变更为"2021-05-25" 型号/规格由"肽-1型、肽-2型、肽-3型、肽-4型、肽-5型、肽-6型、肽-7型、肽-8型、肽-9型。"变更为"T-1型：5g,10g,15g,20g,30g；T-2型：50g,60g,150g,180g,200g； T-3型：10g,15g,20g,30g,40g,50g；T-4型：15g,20g,30g,40g,50g； T-5型：10g,15g,20g,30g,40g,50g；T-6型：10g,15g,20g,80g,100g,120g； T-7型：10ml,15ml,30ml,60ml,90ml ；T-8型：30ml,50ml,80ml,100ml,120ml,180ml；T-9型：20ml,30ml,40ml,50ml,150ml,200ml。",产品描述由"由储存器、水凝胶组成。水凝胶由水，卡波姆，甘油等为载体的复合护理剂组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于闭合性软组织的冷敷理疗。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-05-25"变更为"2021-12-03" 2021-06-04-产品描述由"由储存器、水凝胶组成。水凝胶由水，卡波姆，甘油，植物油为载体的复合护理剂组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由储存器、水凝胶组成。水凝胶由水，卡波姆，甘油等为载体的复合护理剂组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2018-02-02"变更为"2021-05-25" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂仙械备20180006号:医用退热凝胶
扩展信息
