| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20220057号 |
| 备案人名称 | 沧州永康医药用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省沧州市沧县大官厅郭才村 |
| 生产地址 | 河北省沧州市沧县大官厅郭才村 |
| 型号规格 | 产品型号：Ⅰ型(不含拭子)、Ⅱ型(含拭子)产品规格：0.4mL、0.5 mL、0.6mL、0.8mL、1mL、1.5 mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、12mL(允差±10%)。 |
| 产品描述 | Ⅰ型(不含拭子)含样本释放剂的杯或管组成。其中样本释放剂主要由核酸酶抑制剂、Tris缓冲剂和表面活性剂(吐温-20、乙基苯基聚乙二醇、曲拉通-100、十二烷基硫酸钠)组成。Ⅱ型(含拭子)含样本释放剂的杯或管和拭子组成。其中样本释放剂主要由核酸酶抑制剂、Tris缓冲剂和表面活性剂(吐温-20、乙基苯基聚乙二醇、曲拉通-100、十二烷基硫酸钠)组成。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-04-14 |
| 备案类型 | 国产 |
冀沧械备20220057号:样本释放剂
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