| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20230293号 |
| 备案人名称 | 河南迈鼎康医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市丁栾镇双创园工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇双创园工业区 |
| 型号规格 | 型号：PE膜型、PU膜型、非织造布型、防水型；规格：长(1-3000)cm×宽(1-1800)cm,允差±5%。注：体规格单包装。 |
| 产品描述 | 创口贴是由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或卷状产品。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械分类目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-13 |
| 变更情况 | 无产品描述由原来的：创口贴是由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或卷状产品。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含《第一类医疗器械分类目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。变更为：创口贴是由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或卷状产品。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械分类目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 备案类型 | 国产 |
河南迈鼎康医疗科技有限公司备案的创口贴（备案号：豫长械备20230293号）
，创口贴是由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或卷状产品。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械分类目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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