| 器械名称 | 线锯导引器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210552号 |
| 备案人名称 | 杭州萧山医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 萧山区进化镇墅上王村 |
| 生产地址 | 萧山区进化镇墅上王村 |
| 型号规格 | N136、N138 |
| 产品描述 | 本品由头部和柄部组成，头端带导引钩。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于手术中导引器械进入。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-15 |
| 变更情况 | 2022年12月15日，型号/规格由“N136”变更为“N136、N138”；产品描述由“本品由头部和柄部组成，头端带导引钩。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”变更为“由头部和柄部组成，头端带导引钩。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20210552号:线锯导引器
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