| 器械名称 | 手动儿童病床 |
|---|---|
| 备案号 | 冀保械备20190005号 |
| 备案人名称 | 河北杨杨之叶医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 保定市徐水区宏兴西路94号 |
| 生产地址 | 保定市徐水区宏兴西路94号、保定市徐水区宏兴西路101号 |
| 型号规格 | ETB-1、ETB-2、ETB-3、ETA-1、ETA-2、ETA-3、ETL-1、ETL-2、ETL-3 |
| 产品描述 | 由床面部分、床架部分、控制部分(含摇杠)、配件(床头、护栏、脚轮、输液杆、餐桌板)组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于医疗监护下的儿童患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
| 备注 | 变更 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2019-01-07 |
| 变更情况 | null 变更时间: 2025-07-15 变更内容:2025年07月15日，备案人名称由“美格尔医疗器械有限公司”变更为“河北杨杨之叶医疗器械有限公司”;产品描述由“由床面部分、床架部分、升降部分（含摇杠）、床腿部分和配置部分（床头、护栏、脚轮、输液杆、餐桌板）组成。床面部分在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。”变更为“由床面部分、床架部分、控制部分（含摇杠）、配件（床头、护栏、脚轮、输液杆、餐桌板）组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节，或呈板状无法调节。无源产品。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀保械备20190005号:手动儿童病床
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