| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230370号 |
| 备案人名称 | 深圳迈迪生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602 |
| 型号规格 | MS-OF3601T、MS-LF7801T、MS-LF7802T、MS-NF7801T 、MS-NF7802T、MS-VF4501T、MS-FLS001T、MS-FNS001T、MS-VF4504T、MS-HSS001、MS-HSS002、MS-NF7803T、MS-FSU001T、MS-LF7803T、MS-NF7804T、MS-FLS007T |
| 产品描述 | 由拭子和转运管组成。非无菌提供。微生物指标:细菌菌落总数(CFU/支)≤200;真菌菌落总数(CFU/支)≤100。大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-04 |
| 变更情况 | 2023年10月13日：变更注册地址，在原址“第十工业区”删减“3栋901”。；2023年12月13日：型号/规格由“MS-OF3601T、MS-LF7801T、MS-LF7802T、MS-NF7801T 、MS-NF7802T、MS-VF4501T、MS-FLS001T、MS-FNS001T”变更为“MS-OF3601T、MS-LF7801T、MS-LF7802T、MS-NF7801T 、MS-NF7802T、MS-VF4501T、MS-FLS001T、MS-FNS001T、MS-VF4504T”；；2024年3月14日：新增型号/规格“MS-HSS001”；变更技术要求。；2024年6月4日：型号/规格由“MS-OF3601T、MS-LF7801T、MS-LF7802T、MS-NF7801T 、MS-NF7802T、MS-VF4501T、MS-FLS001T、MS-FNS001T、MS-VF4504T、MS-HSS001”变更为“MS-OF3601T、MS-LF7801T、MS-LF7802T、MS-NF7801T 、MS-NF7802T、MS-VF4501T、MS-FLS001T、MS-FNS001T、MS-VF4504T、MS-HSS001、MS-HSS002”；；2024年8月1日：新增型号/规格“MS-NF7803T、MS-FUS001T、MS-LF7803T”。；2024年8月7日：型号/规格中“MS-FUS001T”变更为“MS-FSU001T”。；2025年3月4日：型号/规格由“MS-OF3601T、MS-LF7801T、MS-LF7802T、MS-NF7801T 、MS-NF7802T、MS-VF4501T、MS-FLS001T、MS-FNS001T、MS-VF4504T、MS-HSS001、MS-HSS002、MS-NF7803T、MS-FSU001T、MS-LF7803T”变更为“MS-OF3601T、MS-LF7801T、MS-LF7802T、MS-NF7801T 、MS-NF7802T、MS-VF4501T、MS-FLS001T、MS-FNS001T、MS-VF4504T、MS-HSS001、MS-HSS002、MS-NF7803T、MS-FSU001T、MS-LF7803T、MS-NF7804T、MS-FLS007T”；变更技术要求； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20230370号:一次性使用采样器
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