器械名称 | 一次性使用口腔包 |
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备案号 | 川蓉械备20150030号 |
备案人名称 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 成都市新津区宝墩镇万街村四组51号 |
生产地址 | 成都市新津区宝墩镇万街村四组51号;成都市新津区普兴街道西新大道3561号(工业园区) |
型号规格 | KQB-(001~028)。 |
产品有效期 | 2年 |
产品描述 | 本产品可由口镜、牙探针、牙用镊、医用护理垫、脱脂棉球、棉签、压舌板、检查手套组成。口镜由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成;镜面采用不锈钢或玻璃制成;非无菌提供;使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙探针由手持部分和细长工作端组成;采用不锈钢材料制成;工作端根据用途的差异有不同的形状和表面;非无菌提供;使用前由使用机构根据说明书进行消毒。牙用镊由一对尾部叠合的叶片组成;采用不锈钢材料制成;非无菌提供;使用前由使用机构根据说明书进行消毒。医用护理垫由非织造布和塑料膜复合或缝制而成;非无菌提供,一次性使用。脱脂棉球包括吸水性材料;为了方便使用,部分产品有供手持的组件;不含消毒剂;非无菌提供,一次性使用。棉签包括吸水性材料;为了方便使用,部分产品有供手持的组件;不含消毒剂;非无菌提供,一次性使用。压舌板由木质或其他材料制成。检查手套采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造;有足够的强度和阻隔性能;非无菌提供,一次性使用。 |
预期用途 | 口镜预期用于口腔检查。牙探针预期用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。牙用镊预期用于口腔科检查和治疗时夹持。医用护理垫预期为病床或检查床上用的卫生护理用品。脱脂棉球预期用于对皮肤、创面进行清洁处理。棉签预期用于对皮肤、创面进行清洁处理。压舌板预期用于检查时压低舌部。检查手套预期用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
备案单位 | 成都市食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-03-18 |
备案类型 | 国产 |
川蓉械备20150030号:一次性使用口腔包
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