| 器械名称 | 医用清洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 晋综械备20230029号 |
| 备案人名称 | 山西械小宝医疗科技工厂有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西转型综合改革示范区唐槐产业园紫气东街35号B幢3层 |
| 生产地址 | 山西转型综合改革示范区唐槐产业园紫气东街35号B幢3层 |
| 型号规格 | 产品型号：FT、YT、TG、JY。产品规格：FT、YT的规格为1L、1.8L、2L、2.2L、2.5L、2.8L、3L、3.5L、3.8L、4L、4.5L、5L、6L、7L、8L、9L、10L、12L、20L、22L、26L、30L。TG的规格为1ml、2.5ml、5ml、10ml、20ml、50ml、80ml、100ml、150ml、180ml、200mL、220ml、250ml、300ml。JY的规格为100ml、150ml、180ml、200mL、220ml、250ml、350mL、500mL、750mL、1L。同种型号若有不同样式，可以数字序号进行区分，规格以产品包装标识进行区分。 |
| 产品描述 | 医用清洗器由清洗槽、管路系统、控制系统组成。工作原理是利用水冲洗对医疗器械进行清洗。 |
| 预期用途 | 用于对医疗器械消毒灭菌前的清洗，不备消毒功能。 |
| 备案单位 | 山西转型综合改革示范区管理委员会 |
| 备案日期 | 2023-11-21 |
| 变更情况 | 2024年01月31日 型号/规格由“产品型号：FT、YT、TG、JY。产品规格：FT、YT的规格为1L、1.8L、2L、2.2L、2.5L、2.8L、3L、3.5L、4L、4.5L、5L、6L、7L、8L、9L、10L、12L、20L、22L、26L、30L。TG的规格为1ml、2.5ml、5ml、10ml、20ml、50ml、80ml、100ml、150ml、180ml、200mL、220ml、250ml、300ml。JY的规格为100ml、150ml、180ml、200mL、220ml、250ml、350mL、500mL、750mL、1L。同种型号若有不同样式，可以数字序号进行区分，规格以产品包装标识进行区分。”变更为“产品型号：FT、YT、TG、JY。产品规格：FT、YT的规格为1L、1.8L、2L、2.2L、2.5L、2.8L、3L、3.5L、3.8L、4L、4.5L、5L、6L、7L、8L、9L、10L、12L、20L、22L、26L、30L。TG的规格为1ml、2.5ml、5ml、10ml、20ml、50ml、80ml、100ml、150ml、180ml、200mL、220ml、250ml、300ml。JY的规格为100ml、150ml、180ml、200mL、220ml、250ml、350mL、500mL、750mL、1L。同种型号若有不同样式，可以数字序号进行区分，规格以产品包装标识进行区分。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
晋综械备20230029号:医用清洗器
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