| 器械名称 | 鼻氧管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210562号 |
| 备案人名称 | 深圳市琉璃光生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区公明街道上村社区冠城低碳产业园C栋 501 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区公明街道上村社区冠城低碳产业园C栋三、四、五楼 |
| 型号规格 | 分腔式：BY-1、分腔式：BY-2 |
| 产品描述 | 由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。有微生物限度要求(需氧菌总数应≤10²cfu/g，霉菌及酵母菌总数应≤10²cfu/g。每克不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。) |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-14 |
| 变更情况 | 2022年11月9日：产品描述由“由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供”变更为“由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。有微生物限度要求（需氧菌总数应≤10²cfu/g，霉菌及酵母菌总数应≤10²cfu/g。每克不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。）”；变更技术要求。；2025年7月14日：备案人注册地址由“深圳市光明新区公明街道上村社区冠城低碳工业园C栋三、四、五楼”变更为“深圳市光明区公明街道上村社区冠城低碳产业园C栋 501”；生产地址由“深圳市光明新区公明街道上村社区冠城低碳工业园C栋三、四、五楼”变更为“广东省深圳市光明区公明街道上村社区冠城低碳产业园C栋三、四、五楼”； |
| 备案类型 | 国产 |
深圳市琉璃光生物科技有限公司备案的鼻氧管（备案号：粤深械备20210562号）
，由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。有微生物限度要求(需氧菌总数应≤10²cfu/g，霉菌及酵母菌总数应≤10²cfu/g。每克不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。) 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
深圳市琉璃光生物科技有限公司
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