| 器械名称 | 施夹钳（不带夹） |
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| 备案号 | 浙杭械备20170209号 |
| 备案人名称 | 杭州南宇医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市桐庐县江南镇金堂路733号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县江南镇金堂路733号 |
| 型号规格 | NYA1100(大号)、NYA1101(中号)、NYA1102(特小号)、NYA1102(小号) |
| 产品描述 | 由钳喙、关节、柄部组成。不含血管闭合夹。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用 |
| 预期用途 | 用于钳闭血管闭合夹，使其闭合血管。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-23 |
| 变更情况 | 2025年06月23日 产品名称由“施夹钳”变更为“施夹钳（不带夹）”;产品描述由“由钳头、杆管、手柄组成。钳头二片可带齿或不带齿，可呈各种形状。通常由不锈钢材料制成，可重复使用。”变更为“由钳喙、关节、柄部组成。不含血管闭合夹。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”;预期用途由“用于直视下，腹腔手术时，夹持器械、异物及打荷包。”变更为“用于钳闭血管闭合夹，使其闭合血管。”;变更了产品技术要求。 2025年06月23日 产品名称由“施夹钳”变更为“施夹钳（不带夹）”;产品描述由“由钳头、杆管、手柄组成。钳头二片可带齿或不带齿，可呈各种形状。通常由不锈钢材料制成，可重复使用。”变更为“由钳喙、关节、柄部组成。不含血管闭合夹。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”;预期用途由“用于直视下，腹腔手术时，夹持器械、异物及打荷包。”变更为“用于钳闭血管闭合夹，使其闭合血管。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20170209号:施夹钳（不带夹）
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