| 器械名称 | 骨科外固定夹板 External Brace |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181768号 |
| 备案人名称 | 途安 THUASNE |
| 备案人注册地址 | 118120, rue Marius Aufan BP 243FR92307 LEVALLOISPERRET |
| 生产地址 | 118120, rue Marius Aufan BP 243 FR92307 LEVALLOISPERRET；Plot No. D111, Phase Vll, Industrial Area, Mohali 160055, Punjab, India |
| 代理人名称 | 途安（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市徐汇区田州路159号15单元15032室 |
| 型号规格 | 2337、2437、 2348、2349、7080、2392、7084(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1735005168823.pdf) |
| 产品描述 | 一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-27 |
| 变更情况 | 生产地址由“118/120, rue Marius Aufan BP 243 FR-92307 LEVALLOIS-PERRET”变更为“118/120, rue Marius Aufan BP 243 FR-92307 LEVALLOIS-PERRET；Plot No. D-111, Phase Vll, Industrial Area, Mohali -160055, Punjab, India”；型号或规格由“2337、2437、 2348、2349、7080、2392、7084”变更为“2337、2437、 2348、2349、7080、2392、7084(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1735005168823.pdf)”变更时间2025年01月02日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181768号:骨科外固定夹板 External Brace
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