| 器械名称 | DAB显色增强液 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20240038号 |
| 备案人名称 | 北京海格莱生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层408室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层411、412、416、418室 |
| 型号规格 | 3ml/瓶；6ml/瓶；18ml/瓶；25ml/瓶；50ml/瓶；75ml/瓶；90ml/瓶；100ml/瓶；150ml/瓶；200ml/瓶；500ml/瓶；1000ml/瓶； |
| 产品有效期 | 常温或2～8℃可稳定保存24个月。 |
| 产品描述 | 含防腐剂的硫酸铜水溶液 |
| 预期用途 | 与DAB显色试剂配合使用，用于免疫组化检测DAB显色的增强。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-18 |
| 变更情况 | 2025年05月08日， 产品名称：由“DAB染色增强液“变更为“DAB显色增强液”、分类编码：由“6840“变更为“6840-22-003”、型号/规格：由“3ml/瓶；6ml/瓶；18ml/瓶；25ml/瓶；50ml/瓶；75ml/瓶；90ml/瓶；100ml/瓶；200ml/瓶；500ml/瓶；1000ml/瓶；“变更为“3ml/瓶；6ml/瓶；18ml/瓶；25ml/瓶；50ml/瓶；75ml/瓶；90ml/瓶；100ml/瓶；150ml/瓶；200ml/瓶；500ml/瓶；1000ml/瓶；”、预期用途：由“与DAB染色液配合使用，用于免疫组织化学DAB染色的增强。“变更为“与DAB显色试剂配合使用，用于免疫组化检测DAB显色的增强。”、产品有效期(体外诊断试剂适用)：由“2-8℃可稳定保存18个月，2-25℃可7天内短期运输“变更为“常温或2～8℃可稳定保存24个月。”、生产地址：由“北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层412、416、418、420室“变更为“北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层411、412、416、418室” |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20240038号:DAB显色增强液
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