| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 京石械备20180006号 |
| 备案人名称 | 北京瑞尔达生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市石景山区杨庄大街69号特钢公司办公楼十二层1202室 |
| 生产地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号2号楼1层3单元102 |
| 型号规格 | 试剂(R)：100ml×2 |
| 产品有效期 | 有效期12个月 |
| 产品描述 | 试剂(R)9.00g/L Nacl，1.00g/L NaN3 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测 |
| 备案单位 | 北京市石景山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-24 |
| 变更情况 | 2018年03月06日，预期用途由该试剂用于体外定性测定人血浆乳糜程度。变更为用于对待测样本进行稀释;2024年12月24日， 注册地址：由“北京市石景山区古城南街路东侧29号1栋1-2层“变更为“北京市石景山区杨庄大街69号特钢公司办公楼十二层1202室”、预期用途：由“用于对待测样本进行稀释“变更为“用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测” |
| 备案类型 | 国产 |
北京瑞尔达生物科技有限公司备案的样本稀释液（备案号：京石械备20180006号）
，试剂(R)9.00g/L Nacl，1.00g/L NaN3 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测
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