| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂咸宁械备20170002号 |
| 备案人名称 | 咸宁中凝胶高分子材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 咸宁市咸安区八斗角181号 |
| 生产地址 | 咸宁市咸安区八斗角181号 |
| 型号规格 | ZBD-01A(50g)、ZBD-01B(50g)、ZBD-02A(80g)、ZBD-02B(80g)、ZBD-03A(100g)、ZBD-03B(100g)、ZBD-04A(150g)、ZBD-04B(150g)、ZBD-05A(200g)、ZBD-05B(200g)、ZBD-05C(200g)、ZBD-05D(200g)、ZBD-06A(300g)、 ZBD-06B(300g)、ZBD-06C(300g)、ZBD-06D(300g)、ZBD-06E(300g)、ZBD-07B(400g)、ZBD-07D(400g)、ZBD-07E(400g)、ZBD-08E(500g)、ZBD-09E(1000g)、ZBD-10E(2000g)、ZBD-11E(3500g)、ZBD-12E(5000g)、ZBD-13E(10000g)、ZBD-14E(20000g)、ZBD-15E(30000g)。 |
| 产品描述 | 产品由蓄冷凝胶，冰袋和各种形式的外套、固定带等组成；蓄冷凝胶密封在冰袋内由卡波姆，纯净水组成。不含有发挥药理学，免疫学和代谢作用的成分。不含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 该产品适用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-24 |
| 变更情况 | 2022-03-29-型号/规格由"ZBD-01A（50g）、ZBD-01B（50g）、ZBD-02A（80g）、ZBD-02B（80g）、ZBD-03A（100g）、ZBD-03B（100g）、ZBD-04A（150g）、ZBD-04B（150g）、ZBD-05A（200g）、ZBD-05B（200g）、ZBD-05C（200g）、ZBD-05D（200g）、ZBD-06A（300g）、 ZBD-06B（300g）、ZBD-06C（300g）、ZBD-06D（300g）、ZBD-06E（300g）、ZBD-07B（400g）、ZBD-07D（400g）、ZBD-07E（400g）、ZBD-08E（500g）、ZBD-08F（500g）、ZBD-09E（1000g）、ZBD-09F（1000g）、ZBD-10E（2000g）、ZBD-10F（2000g）、ZBD-11E（3500g）、ZBD-11F（3500g）、ZBD-12E（5000g）、ZBD-12F（5000g）、ZBD-13E（10000g）、ZBD-13F（10000g）、ZBD-14E（20000g）、ZBD-14F（20000g）、ZBD-15E（30000g）、ZBD-15F（30000g）"变更为"ZBD-01A（50g）、ZBD-01B（50g）、ZBD-02A（80g）、ZBD-02B（80g）、ZBD-03A（100g）、ZBD-03B（100g）、ZBD-04A（150g）、ZBD-04B（150g）、ZBD-05A（200g）、ZBD-05B（200g）、ZBD-05C（200g）、ZBD-05D（200g）、ZBD-06A（300g）、 ZBD-06B（300g）、ZBD-06C（300g）、ZBD-06D（300g）、ZBD-06E（300g）、ZBD-07B（400g）、ZBD-07D（400g）、ZBD-07E（400g）、ZBD-08E（500g）、ZBD-09E（1000g）、ZBD-10E（2000g）、ZBD-11E（3500g）、ZBD-12E（5000g）、ZBD-13E（10000g）、ZBD-14E（20000g）、ZBD-15E（30000g）。",产品描述由"产品由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成；冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂，用于人体外表面特定部位，如眼部、劲部、腕部等。"变更为"产品由蓄冷凝胶，冰袋和各种形式的外套、固定带等组成；蓄冷凝胶密封在冰袋内由卡波姆，纯净水组成。不含有发挥药理学，免疫学和代谢作用的成分。不含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"该产品适用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2017-03-06"变更为"2022-03-24" 2022-03-29-型号/规格由"ZBD-01A（50g）、ZBD-01B（50g）、ZBD-02A（80g）、ZBD-02B（80g）、ZBD-03A（100g）、ZBD-03B（100g）、ZBD-04A（150g）、ZBD-04B（150g）、ZBD-05A（200g）、ZBD-05B（200g）、ZBD-05C（200g）、ZBD-05D（200g）、ZBD-06A（300g）、 ZBD-06B（300g）、ZBD-06C（300g）、ZBD-06D（300g）、ZBD-06E（300g）、ZBD-07B（400g）、ZBD-07D（400g）、ZBD-07E（400g）、ZBD-08E（500g）、ZBD-08F（500g）、ZBD-09E（1000g）、ZBD-09F（1000g）、ZBD-10E（2000g）、ZBD-10F（2000g）、ZBD-11E（3500g）、ZBD-11F（3500g）、ZBD-12E（5000g）、ZBD-12F（5000g）、ZBD-13E（10000g）、ZBD-13F（10000g）、ZBD-14E（20000g）、ZBD-14F（20000g）、ZBD-15E（30000g）、ZBD-15F（30000g）"变更为"ZBD-01A（50g）、ZBD-01B（50g）、ZBD-02A（80g）、ZBD-02B（80g）、ZBD-03A（100g）、ZBD-03B（100g）、ZBD-04A（150g）、ZBD-04B（150g）、ZBD-05A（200g）、ZBD-05B（200g）、ZBD-05C（200g）、ZBD-05D（200g）、ZBD-06A（300g）、 ZBD-06B（300g）、ZBD-06C（300g）、ZBD-06D（300g）、ZBD-06E（300g）、ZBD-07B（400g）、ZBD-07D（400g）、ZBD-07E（400g）、ZBD-08E（500g）、ZBD-09E（1000g）、ZBD-10E（2000g）、ZBD-11E（3500g）、ZBD-12E（5000g）、ZBD-13E（10000g）、ZBD-14E（20000g）、ZBD-15E（30000g）。",产品描述由"产品由冰袋和各种形式的外套、固定带等组成；冰袋内装有冷敷凝胶或蓄冷剂，用于人体外表面特定部位，如眼部、劲部、腕部等。"变更为"产品由蓄冷凝胶，冰袋和各种形式的外套、固定带等组成；蓄冷凝胶密封在冰袋内由卡波姆，纯净水组成。不含有发挥药理学，免疫学和代谢作用的成分。不含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"该产品适用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2017-03-06"变更为"2022-03-24" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂咸宁械备20170002号:医用冰袋
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