| 器械名称 | 透光医用胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240612号 |
| 备案人名称 | 深圳市海润医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技大厦1栋501 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技大厦1栋501；河南省南阳市宛城区溧河乡新能源经济技术开发区纬八路西段(委托南阳柯丽尔科技有限公司生产） |
| 型号规格 | HRF-A3、HRF -A4、HRF -B5、HRF -16K、HRF -13X17英寸、HRF -13X14英寸、HRF-14X17英寸、HRF-11X14英寸、HRF-10X12英寸、HRF-8X10英寸 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基与防静电层、吸墨层(二氧化硅、氧化铝、吸附墨 水)组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的超声医学影像的记录。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-05 |
| 变更情况 | 2024年12月5日：生产地址由“广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技大厦1栋501”变更为“广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技大厦1栋501；河南省南阳市宛城区溧河乡新能源经济技术开发区纬八路西段(委托南阳柯丽尔科技有限公司生产）”；新增受托方企业信息“受托方企业名称：南阳柯丽尔科技有限公司，受托方统一社会信用代码：9141130031755225XA”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240612号:透光医用胶片
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