| 器械名称 | 病毒采样盒 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈械备20210044号 |
| 备案人名称 | 辽宁茵芬特生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省沈阳市浑南区南屏东路102号D#1二层西侧 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区南屏东路102号D#1二层西侧 |
| 型号规格 | "型号：I型、II型规格：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒(特殊规格按订货合同要求执行)" |
| 产品描述 | 主要由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。(保存液组成成分(非灭活)：氯化钠：0.8%、氯化钾：0.04%、氯化钙：0.014%、硫酸镁：0.02%、磷酸氢二钠：0.012%、磷酸二氢钾：0.006%、碳酸氢钠：0.035%、葡萄糖0.1%、酚红钠盐0.001%。)；(保存液组成成分(灭活)：胍盐(3mol/L)、DTT(0.004%)、乙二胺四乙酸(0.02mol/L)、蒸馏水(1L)、HCL(0.25%)、酚红钠盐0.001%。)。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-19 |
| 变更情况 | - |
| 备案类型 | 国产 |
辽沈械备20210044号:病毒采样盒
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