| 器械名称 | 给药指套 Nitrile finger cots in plastic boxes |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220363号 |
| 备案人名称 | 达姆卡伽德股份有限公司 H.Dam Kærgaard AS |
| 备案人注册地址 | Borupvang 9，2750 Ballerup，Denmark |
| 生产地址 | Borupvang 9，2750 Ballerup，Denmark |
| 代理人名称 | 辉凌医药咨询（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市虹口区公平路168号31层 |
| 型号规格 | (65mm±5) × (17mm±1 )× (0.1mm±0.02) (长×内径×厚mm), 30只/盒 |
| 产品描述 | 采用丁腈橡胶(丁二烯-丙烯腈、硫和聚酚)制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手指上对患者病情进行检查或触检。还用于肛门给药过程中手指的卫生保护。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-23 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“达姆卡伽德股份有限公司”；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1198号世纪汇广场19楼”变更为“上海市虹口区公平路168号31层”；产品描述由“采用丁二烯-丙烯腈、硫化剂和抗氧化剂等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用丁腈橡胶（丁二烯-丙烯腈、硫和聚酚）制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于戴在医生手指上对患者病情进行检查或触检。”变更为“用于戴在医生手指上对患者病情进行检查或触检。还用于肛门给药过程中手指的卫生保护。”变更时间2023年08月18日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20220363号:给药指套 Nitrile finger cots in plastic boxes
扩展信息
