| 器械名称 | CD45抗体试剂（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 湘长械备20240240号 |
| 备案人名称 | 长沙普方德生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六510房 |
| 生产地址 | 长沙高新区谷苑路229号海凭园生产厂房六13层131001 |
| 型号规格 | PFD-CD45-A-I(1人份/盒)、PFD-CD45-A-II(12人份/盒)、PFD-CD45-A-III(24人份/盒)、PFD-CD45-A-IV(48人份/盒)、PFD-CD45-A-V(96人份/盒)、PFD-CD45-B-I(1人份/盒)、PFD-CD45-B-II(12人份/盒)、PFD-CD45-B-III(24人份/盒)、PFD-CD45-B-IV(48人份/盒)、PFD-CD45-B-V(96人份/盒) |
| 产品有效期 | 产品有效期为18个月，A型置2-8℃避光保存，B型置-20℃（±2℃）保存。 |
| 产品描述 | 本试剂由抗体稀释液(含生物盐水和牛血清白蛋白)、抗CD45荧光抗体组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备注 | 产品有效期为18个月，A型置2-8°C避光保存，B型置-20°C(±2°C)保存。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-16 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20240240号:CD45抗体试剂（免疫组织化学）
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