| 器械名称 | 医用无敏透气胶布 |
|---|---|
| 备案号 | 吉延州械备20230012号 |
| 备案人名称 | 吉林励康药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 汪清县汪清镇芳草路207号 |
| 生产地址 | 吉林省延边朝鲜族自治州汪清县汪清镇芳草路207号 |
| 型号规格 | K-TQJB-I 70mm×70mm LK-TQJB-Ⅱ 80mm×80mm LK-TQJB-Ⅲ 90mm×90mm LK-TQJB-Ⅳ 100mm×100mm LK-TQJB-Ⅴ 100mm×120mm LK-TQJB-Ⅵ 120mm×130mm LK-TQJB-Ⅶ 120mm×160mm |
| 产品描述 | 由背衬层、胶体粘贴层、透气保护层组成，其中背衬层为水刺布；胶体粘贴层由热熔胶组成；透气保护层由吸水垫(木纤维素纤维)组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 延边朝鲜族自治州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-25 |
| 变更情况 | 2024年01月12日 型号/规格由“LK-TQJB-I 70mm×70mm LK-TQJB-II 80mm×80mm LK-TQJB-II 90mm×90mm LK-TQJB-Ⅳ 100mm×100mm LK-TQJB-Ⅴ 100mm×120mm LK-TQJB-Ⅵ 120mm×130mm LK-TQJB-Ⅶ 120mm×160mm”变更为“LK-TQJB-I 70mm×70mm LK-TQJB-Ⅱ 80mm×80mm LK-TQJB-Ⅲ 90mm×90mm LK-TQJB-Ⅳ 100mm×100mm LK-TQJB-Ⅴ 100mm×120mm LK-TQJB-Ⅵ 120mm×130mm LK-TQJB-Ⅶ 120mm×160mm”;产品描述由“由背衬层、胶体粘贴层、透气保护层组成，其中背衬层为水刺布；胶体粘贴层由热熔胶组成；透气保护层由吸水棉组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“由背衬层、胶体粘贴层、透气保护层组成，其中背衬层为水刺布；胶体粘贴层由热熔胶组成；透气保护层由吸水垫（木纤维素纤维）组成。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉延州械备20230012号:医用无敏透气胶布
扩展信息
