| 器械名称 | 打拔器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240771号 |
| 备案人名称 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 型号规格 | h225 打拔器(陶瓷内衬打出器) DAA-h204打拔器(DAA髋臼杯打拔器) |
| 产品描述 | 骨科手术配套工。采用不锈钢材料、高分子材料(POM/硅胶)制成。h225 打拔器(陶瓷内衬打出器)采用不锈钢材料制成，DAA-h204打拔器(DAA髋臼杯打拔器)采用不锈钢、高分子材料(POM/硅胶)制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-27 |
| 变更情况 | 2024年12月27日：型号/规格由“h225 打拔器(陶瓷内衬打出器)”变更为“h225 打拔器(陶瓷内衬打出器) DAA-h204打拔器（DAA髋臼杯打拔器）”；产品描述由“骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。h225 打拔器(陶瓷内衬打出器)采用不锈钢材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”变更为“骨科手术配套工具。采用不锈钢材料、高分子材料（POM/硅胶）制成。h225 打拔器(陶瓷内衬打出器)采用不锈钢材料制成，DAA-h204打拔器（DAA髋臼杯打拔器）采用不锈钢、高分子材料（POM/硅胶）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240771号:打拔器
扩展信息
