| 器械名称 | 病理分析前处理试剂 |
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| 备案号 | 晋并械备20230012号 |
| 备案人名称 | 山西诚鹏润德科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省太原市万柏林区长风西街6号长风世纪广场A座12层1202号 |
| 生产地址 | 山西省太原市清徐县东于镇东高白村旧太汾公路南1号院13 |
| 型号规格 | 3500ml、3800ml、4000ml、4500ml、5000ml；3500ml(机载型)、3800ml(机载型)、4000ml(机载型)、4500ml(机载型)、5000ml(机载型)； |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 由组织固定液、组织脱水液和透明液组成。由甲醛、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、去离子水、无水乙醇、异丙醇、二甲苯、饱和烷烃组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前组织标本的固定、脱水、透明和清洗，可直接插入脱水机中使用，无需灌装。 |
| 备案单位 | 太原市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-21 |
| 变更情况 | 2023年11月16日，生产地址由“山西省太原市万柏林区长风西街6号长风世纪广场A座12层1202号”变更为“山西省太原市清徐县东于镇东高白村旧太汾公路南1号院1-3” 2024年11月25日，主要组成成分由“由组织固定液、组织脱水液和透明液组成。主要组份为无水乙醇、去离子水、二甲苯、甲醛等。”变更为“由组织固定液、组织脱水液和透明液组成。由甲醛、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、去离子水、无水乙醇、异丙醇、二甲苯、饱和烷烃组成。”；变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
晋并械备20230012号:病理分析前处理试剂
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