鄂汉械备20220020号:核酸提取试剂盒（磁珠法）

武汉呵尔医疗科技发展有限公司备案的核酸提取试剂盒（磁珠法）（备案号：鄂汉械备20220020号） ，裂解液组成成分：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸二钠盐，二水、ProClin 300、 氯化钠、Triton-X 100、10%氢氧化钠水溶液、无菌无酶水(BeyoPure？ Ultrapure Water)、三(2-羧乙基)膦盐酸盐、异硫氰酸胍； 磁珠预备混合液组成成分：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(TRIS-HCL)、 氯化钠、聚乙二醇 Mn 4000、10%氢氧化钠水溶液、无菌无酶水(BeyoPure？ Ultrapure Water)； 清洗液I组成成分：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(TRIS-HCL)、盐酸胍、3-(N-吗啉)丙磺酸、 氯化钠、吐温-20、异丙醇、10%氢氧化钠水溶液、无菌无酶水(BeyoPure？ Ultrapure Water)； 清洗液II组成成分：无水乙醇、无菌无酶水(BeyoPure？ Ultrapure Water)； 洗脱液组成成分：三羟甲基氨基甲烷(TRIS)、乙二胺四乙酸(EDTA)、无菌无酶水(BeyoPure？ Ultrapure Water) 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。