| 器械名称 | 糖化血红蛋白溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪金械备20240040号 |
| 备案人名称 | 上海惠中生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号2幢3层、4层，3幢1层、2层、4层 |
| 生产地址 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层 |
| 型号规格 | HC202S01 2000mL×1 HC202S02 2000mL×2 HC202S03 2000mL×3 HC202S04 2000mL×4 HC202S05 2000mL×5 HC202S06 4000mL×1 HC202S07 4000mL×2 HC202S08 5000mL×1 HC202S09 5000mL×2 |
| 产品有效期 | 4℃~30℃下避光储存,禁止冷冻，稳定存放18个月 |
| 产品描述 | 溶血剂由乙二胺四乙酸二钠盐，二水、曲拉通 X-100、叠氮化钠组成 |
| 预期用途 | 用于糖化血红蛋白检测前的血液样本处理 |
| 备案单位 | 上海市金山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-22 |
| 变更情况 | 产品有效期由18个月变更为24个月；说明书变更相关内容;2025-01-09 |
| 备案类型 | 国产 |
上海惠中生物科技有限公司备案的糖化血红蛋白溶血剂（备案号：沪金械备20240040号）
，溶血剂由乙二胺四乙酸二钠盐，二水、曲拉通 X-100、叠氮化钠组成 用于糖化血红蛋白检测前的血液样本处理
上海惠中生物科技有限公司
其他产品
沪金械备20250025号
备案日期:2025-10-27
用于对待测全血样本进行稀释，配合全自动血细胞分析仪及配套试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。
糖化血红蛋白溶血剂
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