| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 豫平械备20210009号 |
| 备案人名称 | 平顶山康利来医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省平顶山市鲁山县马楼乡沙渚汪村（329国道东侧5米） |
| 生产地址 | 河南省平顶山市鲁山县马楼乡沙渚汪村（329国道东侧5米） |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型；A型：褂式； B型：连体型； C型：分体型； D型：连体型带脚规格：A型：大号、中号、小号B型：160、165、170、175、180、185、190、195C型：M、L、XL、2XL、3XLD型：160、165、170、175、180、185、190、195 |
| 产品描述 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 平顶山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-22 |
| 变更情况 | 1、褂式隔离衣增加规格尺寸； 2、增加了隔离型号D型：连体型带脚 3、连体型变更规格尺寸1、褂式隔离衣增加规格尺寸； 2、增加了隔离型号D型：连体型带脚 3、连体型变更规格尺寸 |
| 备案类型 | 国产 |
平顶山康利来医疗器械有限公司备案的隔离衣（备案号：豫平械备20210009号）
，采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
平顶山康利来医疗器械有限公司
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