| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 苏扬械备20220170号 |
| 备案人名称 | 扬州美德莱医疗用品股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 扬州市经济开发区金山路108号扬州市经济开发区华发路1号扬州市经济开发区金山路112号 |
| 生产地址 | 扬州市经济开发区金山路108号 |
| 型号规格 | 型号分为A型、B型。规格按照保存液的体积分：1ml、2ml、3ml、5ml、6ml、8ml、9ml、10ml、12ml、15ml、16ml、18ml、20ml、25ml、30ml、50ml；拭子头材料为尼龙绒，拭子长度为8cm、9cm、10cm、13cm、15cm、16cm、18cm、20cm、22cm |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的采样管组成，非无菌提供。A型的保存液成分分为四种，a十二烷基磺酸钠、柠檬酸缓冲液、氯化钾、蛋白酶，b胍盐、柠檬酸缓冲液、金属离子螯合剂、蛋白酶，c铵盐、柠檬酸缓冲液、金属离子螯合剂、蛋白酶，d柠檬酸缓冲液、二价金属离子(镁离子)、氯化钠、氯化钾、十二烷基磺酸钠；B型的保存液成分是由氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸二钠和PH指示剂组成 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 扬州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-02-15 |
| 备案类型 | 国产 |
苏扬械备20220170号:一次性使用病毒采样管
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