| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20200083号 |
| 备案人名称 | 河北翔远医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市新乐市长车公路18号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市新乐市长车公路18号 |
| 型号规格 | BCY-A; BCY-B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597376146543.pdf) |
| 产品有效期 | 1年 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-04-02 |
| 变更情况 | 2024年03月15日 备案人住所由“”变更为“河北省石家庄市新乐市长车公路18号”;产品描述由“采样管由拭子、试管及护帽组成，试管内含振荡珠（必要时）及病毒保存液，其中试管、护帽、保存液为基本配置，拭子为选用配置。”变更为“由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。”;预期用途由“用于临床采集病毒标本的采集、运送和保存。”变更为“用于样本的收集、运输和储存。”;生产地址由“河北省石家庄市新乐市无繁公路北侧”变更为“河北省石家庄市新乐市长车公路18号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20200083号:一次性使用病毒采样管
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