| 器械名称 | 骨定位针 |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20200238号 |
| 备案人名称 | 合肥市五洋医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市肥西县紫蓬镇工业聚集区紫三路2号 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市肥西县紫蓬镇工业聚集区紫三路2号 |
| 型号规格 | 撑开钉、髋臼钉(以上长度10~200mm之间，每隔1mm一个规格)；球头定位器(φ20mm~40mm之间，每隔φ1mm一个规格)；显影针(球形，柱形)；立线杆(I型~X型)，定位针(OLIF通道)、交换棒、定位针、双通道定位针、膝关节定位针、镍钛丝、定位穿刺针(以上φ0.1mm~10.0mm之间，长度10mm~600mm之间，每隔φ0.1mm一个规格)；定位器(孔径φ1.0mm~2.5mm之间，每隔0.1mm一个规格，长度100mm~300mm之间)、尖头、钝头。 |
| 产品描述 | 由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-26 |
| 备案类型 | 国产 |
皖合械备20200238号:骨定位针
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