器械名称	医用检查手套
备案号	豫信械备20250064号
备案人名称	河南圣邦科技发展有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	河南省信阳市平桥区明港镇丰收路18号
生产地址	河南省信阳市平桥区明港镇丰收路18号
型号规格	1.手套按照掌部宽度和最小长度分为：6，6.5，7，7.5，8，8.5，9，共7个规格。 2.按表面型式分为：麻面、光面、有粉、无粉。
产品有效期	两年
产品描述	产品采用(天然橡胶、丁腈橡胶)材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。
预期用途	用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。
备案单位	信阳市市场监督管理局
备案日期	2025-07-31
变更情况	无1.备案人情况‘名称’项误填为产品名称，应填写为企业名称：河南圣邦科技发展有限公司。 2.产品技术要求的2.1项，组成：产品采用（天然橡胶、丁腈橡胶）材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供或无菌提供，一次性使用。变更为：组成：产品采用（天然橡胶、丁腈橡胶）材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 3.产品技术要求的1.2.2 按表面形式分为项，变更为：按表面型式分为：麻面、光面、有粉、无粉。 4.表1的6和9号手套尺寸与6和9号手套尺寸相同，因此变更尺寸。 5.2.4 拉伸性能项，增加丁腈橡胶手套参数。
备案类型	国产