| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 津滨海械备20150008号 |
| 备案人名称 | 美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座 201A、201B室 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室 |
| 型号规格 | 1) 500μL/支×100 ； 2) 500μL/支×1000； 3) 500μL/支×2000 ； 4) 1000μL/支×100； 5) 1000μL/支×1000； |
| 产品有效期 | 在5-30℃，并保持干燥、密封。在以上贮存条件下，自检定合格之日起产品有效期为12个月。试剂开瓶后，在5-30℃下存放，7天有效。 |
| 产品描述 | NaCl、KCl、Na2HPO4、KH2PO4、山梨酸钾、聚乙二醇、工艺用水 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | 原许可证号：津械滨海备20150008号 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-30 |
| 变更情况 | 2023-04-5 华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座 201A、201B室\r |
| 备案类型 | 国产 |
美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司备案的样本稀释液（备案号：津滨海械备20150008号）
，NaCl、KCl、Na2HPO4、KH2PO4、山梨酸钾、聚乙二醇、工艺用水 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
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